FDA එහි පළමු කෙල මත පදනම් වූ COVID-19 ප්‍රතිදේහ පරීක්ෂණය අනුමත කරයි

FDA විසින් සිය පළමු ප්‍රතිදේහ පරීක්ෂණය අනුමත කරන ලද අතර, එය COVID-19 ආසාදනය පිළිබඳ සාක්ෂි පරීක්ෂා කිරීම සඳහා රුධිර සාම්පල භාවිතා නොකරයි, නමුත් ඒ වෙනුවට සරල, වේදනා රහිත මුඛ ස්පුබ් මත රඳා පවතී.
දියවැඩියා විද්‍යාව විසින් වර්ධනය කරන ලද වේගවත් පාර්ශ්වීය ප්‍රවාහ රෝග විනිශ්චය සඳහා නියෝජිතායතනයෙන් හදිසි අවසරය ලැබී ඇති අතර, එය වැඩිහිටියන් හා ළමුන් සඳහා සත්කාරක ස්ථානවල භාවිතා කිරීමට ඉඩ සලසයි.CovAb පරීක්ෂණය මිනිත්තු 15ක් ඇතුළත ප්‍රතිඵල සැපයීමට නිර්මාණය කර ඇති අතර අමතර දෘඩාංග හෝ උපකරණ අවශ්‍ය නොවේ.
සමාගමට අනුව, රෝග ලක්ෂණ ආරම්භ වී අවම වශයෙන් දින 15 කට පසු ශරීරයේ ප්‍රතිදේහ ප්‍රතිචාරය ඉහළ මට්ටමකට ළඟා වන විට, පරීක්ෂණයේ ව්‍යාජ-සෘණ අනුපාතය 3% ට වඩා අඩු වන අතර ව්‍යාජ-ධනාත්මක අනුපාතය 1% ට ආසන්න වේ. .
මෙම රෝග විනිශ්චය ප්‍රතික්‍රියාකාරකයට IgA, IgG සහ IgM ප්‍රතිදේහ හඳුනාගත හැකි අතර මීට පෙර යුරෝපයේ CE ලකුණ ලබාගෙන ඇත.එක්සත් ජනපදයේ, පරීක්ෂණය විකුණනු ලබන්නේ සමාගමේ COVYDx අනුබද්ධ ආයතනය විසිනි.
දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියා රෝගීන්ගේ සතිපතා රුධිර සීනි මට්ටම තක්සේරු කිරීම සඳහා කෙල මත පදනම් වූ පරීක්ෂණයක් සංවර්ධනය කිරීමට කටයුතු කිරීමෙන් පසුව, දියවැඩියා විද්‍යාව COVID-19 වසංගතය දෙසට සිය උත්සාහයන් යොමු කළේය.ළමුන් සහ වැඩිහිටියන්ගේ පළමු වර්ගයේ දියවැඩියාව කල්තියා හඳුනා ගැනීම සඳහා රුධිරය පදනම් කරගත් පරීක්ෂණයකට ද එය ක්‍රියා කරයි;FDA විසින් තවමත් අනුමත කර නොමැත.
ගර්භණීභාවයේ පළමු ත්‍රෛමාසිකයේ පූර්ව-එක්ලැම්ප්සියා හඳුනා ගැනීම සඳහා සමාගම මීට පෙර පොයින්ට් ඔෆ්-කෙයා පරීක්ෂණයක් දියත් කළේය.මෙම භයානක සංකූලතාව අධි රුධිර පීඩනය හා ඉන්ද්‍රිය හානිවලට සම්බන්ධ වේ, නමුත් වෙනත් රෝග ලක්ෂණ නොතිබිය හැකිය.
මෑතකදී, ප්‍රතිදේහ පරීක්ෂණ මගින් COVID-19 වසංගතයේ මුල් මාස කිහිපය වඩාත් පැහැදිලිව නිරූපණය කිරීමට පටන් ගෙන ඇති අතර, එය ජාතික හදිසි අවස්ථාවක් ලෙස සැලකීමට බොහෝ කලකට පෙර එක්සත් ජනපදයේ වෙරළට කිරීටක වයිරසය ළඟා වී ඇති බවට සාක්ෂි සපයන අතර එයට මිලියන ගණනක් සිට දස දහස් ගණනක් ඇත. මිලියන.රෝග ලක්ෂණ නොමැති අවස්ථා හඳුනාගෙන නොමැත.
ජාතික සෞඛ්‍ය ආයතන විසින් සිදු කරන ලද පර්යේෂණය රඳා පවතින්නේ සහභාගී වූ දස දහස් ගණනකින් එකතු කරන ලද සංරක්ෂිත සහ වියලන ලද රුධිර පැල්ලම් සාම්පල මත ය.
2020 මුල් මාස කිහිපය තුළ NIH හි “සියල්ල අප” ජනගහන පර්යේෂණ වැඩසටහන සඳහා මුලින් එකතු කරන ලද සාම්පල භාවිතා කරමින් කරන ලද අධ්‍යයනයකින් හෙළි වූයේ COVID ප්‍රතිදේහ 2019 දෙසැම්බර් තරම් (පෙර නොවේ නම්) එක්සත් ජනපදය පුරා ක්‍රියාකාරී ආසාදනවලට යොමු වන බවයි.මෙම සොයාගැනීම් පදනම් වී ඇත්තේ එම කාලය තුළ රුධිර පරිත්‍යාගවල ප්‍රතිදේහ සොයා ගත් ඇමරිකානු රතු කුරුස වාර්තාව මතය.
සහභාගිවන්නන් 240,000කට වඩා බඳවා ගත් තවත් අධ්‍යයනයකින් හෙළි වූයේ පසුගිය ගිම්හානය වන විට නිල නඩු සංඛ්‍යාව මිලියන 20 කින් පමණ පහත වැටී ඇති බවයි.පර්යේෂකයන් ඇස්තමේන්තු කරන්නේ ප්‍රතිදේහ සඳහා ධනාත්මක බව පරීක්‍ෂා කළ පුද්ගලයින් සංඛ්‍යාව මත පදනම්ව, සෑම තහවුරු කරන ලද COVID ආසාදනයක් සඳහාම, පුද්ගලයන් 5 කට ආසන්න සංඛ්‍යාවක් හඳුනාගෙන නොමැති බවයි.


පසු කාලය: ජූලි-14-2021