FDA විසින් සමේ වර්ණක ස්පන්දන ඔක්සිමීටර ප්‍රතිඵලවලට බලපාන ආකාරය සමාලෝචනය කිරීමට පටන් ගනී

ස්පන්දන ඔක්සිමීටරවල නිරවද්‍යතාවය සමාලෝචනය කරන ලෙස එක්සත් ජනපද සෙනෙට් සභිකයාගේ මෑතකාලීන ආරක්‍ෂිත සන්නිවේදනයක දී, ස්පන්දන ඔක්සිමීටර මිනුම්වල ඇති විය හැකි වාර්ගික වෙනස්කම් පිළිබඳ කනස්සල්ල හේතුවෙන් FDA ආයතනයේ නිරවද්‍යතාවය සමාලෝචනය කළේය.
කොරොන වයිරස් වසංගතයෙන් එල්ල වී ඇති තර්ජනය මත මිනිසුන් නිවසේදී ඔවුන්ගේ ශ්වසන තත්ත්වය නිරීක්ෂණය කිරීමට ක්‍රම සොයමින් සිටින හෙයින්, බෙහෙත් වට්ටෝරු ලෙස මිලදී ගත හැකි ස්පන්දන ඔක්සිමීටර සහ කවුන්ටර නිෂ්පාදන වැඩි වැඩියෙන් භාවිතා වේ.දිගු කලක් තිස්සේ, මෙම ප්රවණතාවය සමේ වර්ණක හා ඔක්සිමීටර ප්රතිඵල අතර සම්බන්ධය පිළිබඳ උත්සුකතාවයන් වැඩි කර ඇත.
උපාංගයේ සීමාවන් පිළිබඳව රෝගීන් සහ සෞඛ්‍ය සේවා සපයන්නන් දැනුවත් කිරීම මගින් FDA මෙම ගැටළු වලට ප්‍රතිචාර දැක්වීය.කාලයත් සමඟ ඔක්සිජන් මට්ටම්වල වෙනස්කම් නිරීක්ෂණය කිරීමටත්, තීරණ ගැනීමේදී ඔක්සිමීටර දත්ත හැර වෙනත් සාක්ෂි සැලකිල්ලට ගැනීමටත් නියෝජිතායතනය ජනතාව දිරිමත් කරයි.
COVID-19 වසංගතයේ ආරම්භයේ දී, ස්පන්දන ඔක්සිමීටර පිළිබඳ උනන්දුව ඉහළ ගියේය.රුධිරයේ ඔක්සිජන් සන්තෘප්තිය තක්සේරු කිරීම සඳහා උපකරණය ඇඟිලි තුඩු මත ආලෝක කදම්භයක් බබළයි.පාරිභෝගිකයින් තම නිවෙස්වල ශ්වසන පද්ධතියට කිරීටක වෛරසයේ බලපෑම තක්සේරු කිරීමට ක්‍රමයක් ලබා ගැනීමට සහ වෛද්‍ය සේවාවන් ලබා ගැනීමේදී තීරණ ගැනීම සඳහා පදනමක් සැපයීම සඳහා දත්ත ලකුණු ලබා ගැනීමට මෙම උපාංග සොයති.අඩු ඔක්සිජන් මට්ටමක් ඇති සමහර පුද්ගලයින් යන්තම් හුස්ම ගන්නා බව සොයා ගැනීම, දත්තවල විභව අගය වැඩි කරයි.
සමහර ස්පන්දන ඔක්සිමීටර OTC ආකාරයෙන් සාමාන්‍ය සෞඛ්‍ය නිෂ්පාදන, ක්‍රීඩා භාණ්ඩ හෝ ගුවන් සේවා නිෂ්පාදන ලෙස විකුණනු ලැබේ.OTC ඔක්සිමීටරය වෛද්‍ය භාවිතය සඳහා සුදුසු නොවන අතර FDA විසින් සමාලෝචනය කර නොමැත.අනෙකුත් ස්පන්දන ඔක්සිමීටර 510(k) මාර්ගය හරහා ඉවත් කළ හැකි අතර බෙහෙත් වට්ටෝරුව සමඟ සැපයිය හැක.ඔවුන්ගේ ඔක්සිජන් මට්ටම නිරීක්ෂණය කරන පාරිභෝගිකයින් සාමාන්යයෙන් OTC ඔක්සිමීටර භාවිතා කරයි.
ස්පන්දන ඔක්සිමීටරවල නිරවද්‍යතාවයට සමේ වර්ණකයේ බලපෑම පිළිබඳ කනස්සල්ල අවම වශයෙන් 1980 ගණන්වල සිට සොයා ගත හැකිය.1990 ගණන්වල දී, පර්යේෂකයන් හදිසි ප්‍රතිකාර අංශයේ සහ දැඩි සත්කාර රෝගීන්ගේ අධ්‍යයනයන් ප්‍රකාශයට පත් කළ අතර සමේ වර්ණක සහ ස්පන්දන ඔක්සිමිතික ප්‍රතිඵල අතර සම්බන්ධයක් නොතිබුණි.කෙසේ වෙතත්, මුල් සහ පසුකාලීන අධ්‍යයනයන් පරස්පර දත්ත නිෂ්පාදනය කළේය.
COVID-19 සහ New England Journal of Medicine හි ප්‍රකාශයට පත් කරන ලද මෑත පණිවිඩකරුවෙකු මෙම මාතෘකාව නැවත අවධානයට ගෙන ඇත.NEJM හි ලිපියක් විශ්ලේෂණයක් වාර්තා කරන්නේ "කළු රෝගීන්ට සුදු ජාතිකයින් තුළ ගුප්ත හයිපොක්සිමියා සංඛ්‍යාතය මෙන් තුන් ගුණයක් පමණ ඇති බවත්, ස්පන්දන ඔක්සිමීටරවලට මෙම සංඛ්‍යාතය හඳුනාගත නොහැකි බවත්" සොයා ගත් බවයි.එලිසබෙත් වොරන් (D-Mass.) ඇතුළු Elizabeth Waugh සෙනෙට් සභිකයින්, සමේ වර්ණක සහ ස්පන්දන ඔක්සිමීටර ප්‍රතිඵල අතර සම්බන්ධය සමාලෝචනය කරන ලෙස FDA වෙතින් ඉල්ලා සිටි ලිපියක NEJM දත්ත උපුටා දක්වා ඇත.
සිකුරාදා ආරක්ෂක නිවේදනයක, FDA ප්‍රකාශ කළේ ස්පන්දන ඔක්සිමීටරවල නිරවද්‍යතාවය පිළිබඳ සාහිත්‍යය ඇගයීමට ලක් කරන බවත්, “අඳුරු සමක් ඇති පුද්ගලයින්ට දුර්වල නිෂ්පාදන නිරවද්‍යතාවයක් තිබේද යන්න පිළිබඳ සාහිත්‍යය ඇගයීම කෙරෙහි අවධානය යොමු කරන” බවත්ය.FDA විසින් පෙර-වෙළඳපොල දත්ත විශ්ලේෂණය කරන අතර අනෙකුත් සාක්ෂි ඇගයීම සඳහා නිෂ්පාදකයින් සමඟ වැඩ කරයි.මෙම ක්‍රියාවලිය විෂය පිළිබඳ සංශෝධිත මාර්ගෝපදේශවලට තුඩු දිය හැකිය.පවතින මාර්ගෝපදේශ නිර්දේශ කරන්නේ ස්පන්දන ඔක්සිමීටරවල සායනික පරීක්ෂණ සඳහා අවම වශයෙන් අඳුරු වර්ණක සහභාගිවන්නන් දෙදෙනෙකු ඇතුළත් කළ යුතු බවයි.
මෙතෙක්, FDA හි ක්‍රියාවන් ස්පන්දන ඔක්සිමීටර නිසි ලෙස භාවිතා කිරීම පිළිබඳ ප්‍රකාශවලට සීමා වී ඇත.FDA ආරක්ෂණ පුවත් පත්‍රිකාව කියවීම් ලබා ගන්නේ කෙසේද සහ අර්ථ නිරූපණය කරන්නේ කෙසේද යන්න විස්තර කරයි.සාමාන්‍යයෙන්, අඩු රුධිර ඔක්සිජන් මට්ටම්වලදී ස්පන්දන ඔක්සිමීටර අඩු නිරවද්‍ය වේ.FDA ප්‍රකාශ කළේ 90% කියවීමක් සත්‍ය සංඛ්‍යා 86% තරම් අඩු සහ 94% තරම් ඉහළ අගයක් පිළිබිඹු කළ හැකි බවයි.FDA විසින් සමාලෝචනය කර නොමැති OTC ස්පන්දන ඔක්සිමීටරවල නිරවද්‍යතා පරාසය පුළුල් විය හැක.
සමාගම් දුසිම් ගණනක් බෙහෙත් වට්ටෝරු ස්පන්දන ඔක්සිමීටර වෙළඳපොලේ තරඟ කරයි.මෑත වසරවලදී, බොහෝ චීන සමාගම් Masimo සහ Smiths Medical වැනි වෙළඳපොලේ ඇති අනෙකුත් වෛද්‍ය තාක්‍ෂණවලට සම්බන්ධ වීමට 510(k) බලපත්‍ර ලබාගෙන ඇත.
දියවැඩියා රෝගීන් ඩෙක්ස්කොම් සහ ඉන්සියුලට් යන දෙදෙනාම මෙම වසරේ ව්‍යාපාර වර්ධනය සහ වෙළඳපල ප්‍රසාරණය පිළිබඳව ඔවුන්ගේ කථාවලදී පුරෝකථනය කළහ.
කොරෝනා වයිරසයේ පුනර්ජීවනය සහ වඩාත් බෝවන වික්‍රියා මතුවීමත් සමඟ, COVID-19 මුහුණ දෙන අභියෝග සහ අවස්ථාවන් වෛද්‍ය උපකරණ සහ රෝග විනිශ්චය සමාගම් ඉදිරියේ තිබේ.
දියවැඩියා රෝගීන් ඩෙක්ස්කොම් සහ ඉන්සියුලට් යන දෙදෙනාම මෙම වසරේ ව්‍යාපාර වර්ධනය සහ වෙළඳපල ප්‍රසාරණය පිළිබඳව ඔවුන්ගේ කථාවලදී පුරෝකථනය කළහ.
කොරෝනා වයිරසයේ පුනර්ජීවනය සහ වඩාත් බෝවන වික්‍රියා මතුවීමත් සමඟ, COVID-19 මුහුණ දෙන අභියෝග සහ අවස්ථාවන් වෛද්‍ය උපකරණ සහ රෝග විනිශ්චය සමාගම් ඉදිරියේ තිබේ.