COVID-19 වසංගතයේ ආරම්භයේ දී, ස්පන්දන ඔක්සිමීටර පිළිබඳ උනන්දුව ඉහළ ගියේය.රුධිරයේ ඔක්සිජන් සන්තෘප්තිය තක්සේරු කිරීම සඳහා උපකරණය ඇඟිලි තුඩු මත ආලෝක කදම්භයක් බබළයි.පාරිභෝගිකයින් තම නිවෙස්වල ශ්වසන පද්ධතියට කිරීටක වෛරසයේ බලපෑම තක්සේරු කිරීමට ක්‍රමයක් ලබා ගැනීමට සහ වෛද්‍ය සේවාවන් ලබා ගැනීමේදී තීරණ ගැනීම සඳහා පදනමක් සැපයීම සඳහා දත්ත ලකුණු ලබා ගැනීමට මෙම උපාංග සොයති.අඩු ඔක්සිජන් මට්ටමක් ඇති සමහර පුද්ගලයින් යන්තම් හුස්ම ගන්නා බව සොයා ගන්නා ලදී, එය දත්තවල විභව අගය වැඩි කරයි.
සමහර ස්පන්දන ඔක්සිමීටර OTC ආකාරයෙන් සාමාන්‍ය සෞඛ්‍ය නිෂ්පාදන, ක්‍රීඩා භාණ්ඩ හෝ ගුවන් සේවා නිෂ්පාදන ලෙස විකුණනු ලැබේ.OTC ඔක්සිමීටරය වෛද්‍ය භාවිතය සඳහා සුදුසු නොවන අතර FDA විසින් සමාලෝචනය කර නොමැත.අනෙකුත් ස්පන්දන ඔක්සිමීටර 510(k) මාර්ගය හරහා ඉවත් කළ හැකි අතර බෙහෙත් වට්ටෝරුව සමඟ සැපයිය හැක.ඔවුන්ගේ ඔක්සිජන් මට්ටම නිරීක්ෂණය කරන පාරිභෝගිකයින් සාමාන්යයෙන් OTC ඔක්සිමීටර භාවිතා කරයි.
ස්පන්දන ඔක්සිමීටරවල නිරවද්‍යතාවයට සමේ වර්ණකයේ බලපෑම පිළිබඳ කනස්සල්ල අවම වශයෙන් 1980 ගණන්වල සිට සොයා ගත හැකිය.1990 ගණන්වල දී, පර්යේෂකයන් හදිසි ප්‍රතිකාර අංශයේ සහ දැඩි සත්කාර රෝගීන්ගේ අධ්‍යයනයන් ප්‍රකාශයට පත් කළ අතර සමේ වර්ණක සහ ස්පන්දන ඔක්සිමිතික ප්‍රතිඵල අතර සම්බන්ධයක් නොතිබුණි.කෙසේ වෙතත්, මුල් සහ පසුකාලීන අධ්‍යයනයන් පරස්පර දත්ත නිෂ්පාදනය කළේය.
COVID-19 සහ New England Journal of Medicine හි ප්‍රකාශයට පත් කරන ලද මෑත පණිවිඩකරුවෙකු මෙම මාතෘකාව නැවත අවධානයට ගෙන ඇත.NEJM හි ලිපියක් විශ්ලේෂණයක් වාර්තා කරන්නේ "කළු රෝගීන්ට සුදු ජාතිකයින් තුළ ගුප්ත හයිපොක්සිමියා සංඛ්‍යාතය මෙන් තුන් ගුණයක් පමණ ඇති බවත්, ස්පන්දන ඔක්සිමීටරවලට මෙම සංඛ්‍යාතය හඳුනාගත නොහැකි බවත්" සොයා ගත් බවයි.එලිසබෙත් වොරන් ඔෆ් මාස් ඇතුළු මැසචුසෙට්ස් ඩී සෙනෙට් සභිකයින් ලිපියක NEJM දත්ත උපුටා දක්වා ඇත;පසුගිය මාසයේ ඔවුන් FDA වෙතින් සමේ වර්ණක සහ ස්පන්දන ඔක්සිමීටර ප්‍රතිඵල අතර සම්බන්ධය සමාලෝචනය කරන ලෙස ඉල්ලා සිටියහ.
සිකුරාදා ආරක්ෂක නිවේදනයක, FDA ප්‍රකාශ කළේ ස්පන්දන ඔක්සිමීටරවල නිරවද්‍යතාවය පිළිබඳ සාහිත්‍යය ඇගයීමට ලක් කරන බවයි, “අවධානය වන්නේ අඳුරු සමක් ඇති පුද්ගලයින්ට දුර්වල නිෂ්පාදන නිරවද්‍යතාවයක් තිබේද යන්න ඇගයීම කෙරෙහි අවධානය යොමු කිරීමයි.”FDA විසින් පෙර-වෙළඳපොල දත්ත විශ්ලේෂණය කරන අතර අනෙකුත් සාක්ෂි ඇගයීම සඳහා නිෂ්පාදකයින් සමඟ වැඩ කරයි.මෙම ක්‍රියාවලිය විෂය පිළිබඳ සංශෝධිත මාර්ගෝපදේශවලට තුඩු දිය හැකිය.පවතින මාර්ගෝපදේශ නිර්දේශ කරන්නේ ස්පන්දන ඔක්සිමීටරවල සායනික පරීක්ෂණ සඳහා අවම වශයෙන් අඳුරු වර්ණක සහභාගිවන්නන් දෙදෙනෙකු ඇතුළත් කළ යුතු බවයි.
මෙතෙක්, FDA හි ක්‍රියාවන් ස්පන්දන ඔක්සිමීටර නිසි ලෙස භාවිතා කිරීම පිළිබඳ ප්‍රකාශවලට සීමා වී ඇත.FDA ආරක්ෂිත පුවත් පත්‍රිකාව කියවීම් ලබා ගන්නේ කෙසේද සහ අර්ථ නිරූපණය කරන්නේ කෙසේද යන්න විස්තර කරයි.සාමාන්යයෙන්, අඩු රුධිර ඔක්සිජන් මට්ටම්වලදී ස්පන්දන ඔක්සිමීටර අඩු නිරවද්‍ය වේ.FDA ප්‍රකාශ කළේ 90% කියවීමක් සත්‍ය සංඛ්‍යා 86% තරම් අඩු සහ 94% තරම් ඉහළ අගයක් පිළිබිඹු කළ හැකි බවයි.FDA විසින් සමාලෝචනය කර නොමැති OTC ස්පන්දන ඔක්සිමීටරවල නිරවද්‍යතා පරාසය පුළුල් විය හැක.
සමාගම් දුසිම් ගණනක් බෙහෙත් වට්ටෝරු ස්පන්දන ඔක්සිමීටර වෙළඳපොලේ තරඟ කරයි.මෑත වසරවලදී, බොහෝ චීන සමාගම් Masimo සහ Smiths Medical වැනි වෙළඳපොලේ ඇති අනෙකුත් වෛද්‍ය තාක්‍ෂණවලට සම්බන්ධ වීමට 510(k) බලපත්‍ර ලබාගෙන ඇත.
තාක්ෂණය සහ දත්ත බෙදාගැනීම ප්‍රචලිත වීමත් සමඟ සෞඛ්‍ය ආරක්ෂාව වඩාත් පුරෝකථනය කළ හැකි තත්ත්වයකට මාරු විය හැකි අතර නව වෛද්‍ය ක්‍රමවල ප්‍රතිඵලයක් ලෙස ටෙලිමෙඩිසින් දියුණු වනු ඇත.මෙය සයිබර් ආරක්ෂාව සඳහා වැඩි ආයෝජනයක් කිරීමට සමාගම්වලට බල කෙරෙනු ඇත.
ඒජන්සිය මිල ගණන් මත ඒකාබද්ධ කිරීම් වල බලපෑම කෙරෙහි අවධානය යොමු කරයි.මෙම නව උපාය මාර්ගය සහයෝගීතාව ප්‍රශ්න කිරීම සඳහා තවත් නීතිමය පදනමක් ලබා දිය හැකිය.
ඇතුළත් වන මාතෘකා: ඒකාබද්ධ කිරීම් සහ අත්පත් කර ගැනීම්, වෛද්‍ය තොරතුරු තාක්ෂණය, වෛද්‍ය සේවා, වෛද්‍ය ප්‍රතිපත්ති සහ රෙගුලාසි, වෛද්‍ය රක්ෂණය, මෙහෙයුම්, ආදිය.
තාක්ෂණය සහ දත්ත බෙදාගැනීම ප්‍රචලිත වීමත් සමඟ සෞඛ්‍ය ආරක්ෂාව වඩාත් පුරෝකථනය කළ හැකි තත්ත්වයකට මාරු විය හැකි අතර නව වෛද්‍ය ක්‍රමවල ප්‍රතිඵලයක් ලෙස ටෙලිමෙඩිසින් දියුණු වනු ඇත.මෙය සයිබර් ආරක්ෂාව සඳහා වැඩි ආයෝජනයක් කිරීමට සමාගම්වලට බල කෙරෙනු ඇත.
ඒජන්සිය මිල ගණන් මත ඒකාබද්ධ කිරීම් වල බලපෑම කෙරෙහි අවධානය යොමු කරයි.මෙම නව උපාය මාර්ගය සහයෝගීතාව ප්‍රශ්න කිරීම සඳහා තවත් නීතිමය පදනමක් ලබා දිය හැකිය.
ඇතුළත් වන මාතෘකා: ඒකාබද්ධ කිරීම් සහ අත්පත් කර ගැනීම්, වෛද්‍ය තොරතුරු තාක්ෂණය, වෛද්‍ය සේවා, වෛද්‍ය ප්‍රතිපත්ති සහ රෙගුලාසි, වෛද්‍ය රක්ෂණය, මෙහෙයුම්, ආදිය.
ඇතුළත් වන මාතෘකා: ඒකාබද්ධ කිරීම් සහ අත්පත් කර ගැනීම්, වෛද්‍ය තොරතුරු තාක්ෂණය, වෛද්‍ය සේවා, වෛද්‍ය ප්‍රතිපත්ති සහ රෙගුලාසි, වෛද්‍ය රක්ෂණය, මෙහෙයුම්, ආදිය.
පසු කාලය: මාර්තු-10-2021