Ortho Clinical Diagnostics, ලොව විශාලතම pure in vitro diagnostic සමාගමක් වන අතර, පළමු ප්‍රමාණාත්මක COVID-19 IgG ප්‍රතිදේහ පරීක්ෂණය සහ විස්තීර්ණ COVID-19 nucleocapsid ප්‍රතිදේහ පරීක්ෂණය දියත් කරන බව නිවේදනය කළේය.
රසායනාගාර සඳහා ප්‍රමාණාත්මක පරීක්ෂණ සහ නියුක්ලියෝකැප්සිඩ් පරීක්ෂණවල එකතුවක් සපයන එක්සත් ජනපදයේ එකම සමාගම Ortho වේ.මෙම පරීක්ෂණ දෙකම වෛද්‍ය කණ්ඩායමට SARS-CoV-2 ට එරෙහිව ප්‍රතිදේහ ඇතිවීමට හේතුව වෙන්කර හඳුනා ගැනීමට සහ Ortho හි විශ්වාසදායක VITROS® පද්ධතිය මත ඒවා සැකසීමට උපකාර කරයි.
“එක්සත් ජනපදයේ, එන්නත් කරන ලද සියලුම එන්නත් නිර්මාණය කර ඇත්තේ SARS-CoV-2 වෛරසයේ ස්පයික් ප්‍රෝටීනයට ප්‍රතිදේහ ප්‍රතිචාරයක් නිපදවීමටයි,” වෛද්‍ය, සායනික හා විද්‍යාත්මක කටයුතු ප්‍රධානී ඕර්තෝ සායනික රෝග විනිශ්චය පිළිබඳ MD Ivan Sargo පැවසීය."Ortho's නව ප්‍රමාණාත්මක IgG ප්‍රතිදේහ පරීක්ෂණය, එහි නව නියුක්ලියෝකැප්සිඩ් ප්‍රතිදේහ පරීක්ෂණය සමඟින්, ප්‍රතිදේහ ප්‍රතිචාරය පැමිණෙන්නේ ස්වභාවික ආසාදනයකින්ද නැතහොත් ස්පයික් ප්‍රෝටීන් ඉලක්ක කරගත් එන්නතකින්ද යන්න තීරණය කිරීමට අමතර දත්ත සැපයිය හැක."1
Ortho's VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG ප්‍රමාණාත්මක ප්‍රතිදේහ පරීක්ෂණය යනු ලෝක සෞඛ්‍ය සංවිධානයේ (WHO) ජාත්‍යන්තර ප්‍රමිතීන්ට අනුව ක්‍රමාංකනය කරන ලද අගයන් සැපයීම සඳහා එක්සත් ජනපදයේ පළමු ප්‍රතිදේහ පරීක්ෂණයයි.2 ප්‍රමිතිගත ප්‍රමාණාත්මක ප්‍රතිදේහ පරීක්ෂණය SARS-CoV-2 serological ක්‍රම පෙළගැස්වීමට උපකාරී වන අතර රසායනාගාර හරහා ඒකාකාර දත්ත සංසන්දනය කිරීමට ඉඩ සලසයි.මෙම ඒකාබද්ධ දත්ත තනි පුද්ගල ප්‍රතිදේහවල නැගීම සහ වැටීම සහ ප්‍රජාවට සහ සමස්ත ජනගහනයට COVID-19 වසංගතයේ දිගුකාලීන බලපෑම අවබෝධ කර ගැනීමේ පළමු පියවරයි.
Ortho හි නව IgG ප්‍රමාණාත්මක පරීක්ෂණය 100% නිශ්චිතභාවයකින් සහ විශිෂ්ට සංවේදීතාවකින්, මානව සෙරුමය සහ ප්ලාස්මා තුළ SARS-CoV-2 ට එරෙහිව IgG ප්‍රතිදේහ ගුණාත්මකව හා ප්‍රමාණාත්මකව මැනීමට සැලසුම් කර ඇත.3
Ortho's නව VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Total Nucleocapsid ප්‍රතිදේහ පරීක්ෂණය SARS-CoV-2 වෛරස් ප්‍රතිදේහයෙන් ආසාදනය වී ඇති රෝගීන්ගේ SARS-CoV-2 නියුක්ලියෝකැප්සිඩ් ගුණාත්මකව හඳුනාගැනීම සඳහා ඉතා නිවැරදි 4 පරීක්ෂණයකි.
“අපි සෑම දිනකම SARS-CoV-2 වෛරසය පිළිබඳ නව දැනුම නිරන්තරයෙන් ඉගෙන ගනිමින් සිටින අතර, මෙම අඛණ්ඩ වසංගතයේ වර්තමාන සහ අනාගත අභියෝගවලට සාර්ථකව මුහුණ දීම සඳහා විද්‍යාගාර ඉතා නිවැරදි විසඳුම් සමඟ සන්නද්ධ කිරීමට Ortho කැපවී සිටී,” වෛද්‍ය චොකලිංගම් පලනියප්පන් පැවසීය. , Ortho Clinical Diagnostics හි ප්‍රධාන නවෝත්පාදන නිලධාරී.
Ortho ගේ COVID-19 ප්‍රමාණාත්මක ප්‍රතිදේහ පරීක්ෂණය 2021 මැයි 19 දින එක්සත් ජනපද ආහාර සහ ඖෂධ පරිපාලන (FDA) හදිසි භාවිත දැනුම්දීම් (EUN) ක්‍රියාවලිය සම්පූර්ණ කර, පරීක්ෂණය සඳහා හදිසි භාවිත අවසරයක් (EUA) FDA වෙත ඉදිරිපත් කරන ලදී.එහි VITROS® Anti-SARS-CoV-2 සම්පූර්ණ නියුක්ලියෝකැප්සිඩ් ප්‍රතිදේහ පරීක්ෂණය 2021 මැයි 5 දින EUN ක්‍රියාවලිය සම්පූර්ණ කර EUA ද ඉදිරිපත් කරන ලදී.
නවතම විද්‍යා පුවත් කෙලින්ම ඔබගේ එන ලිපි වෙත යැවීමට අවශ්‍යද?නොමිලේ >> දැන් SelectScience සාමාජිකයෙකු වන්න
1. අක්‍රිය වෛරස් එන්නත් ලබා දෙන රෝගීන්ට ප්‍රති-N සහ ප්‍රති-S ප්‍රතිදේහ වර්ධනය වේ.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100% නිශ්චිතභාවය, 92.4% සංවේදීතාව රෝග ලක්ෂණ ආරම්භ වී දින 15 කට වඩා වැඩි කාලයක් 4. 99.2% නිශ්චිතභාවය සහ 98.5% PPA ≥ රෝග ලක්ෂණ ආරම්භ වී දින 15 කට පසුව
පසු කාලය: ජූනි-22-2021