වෛද්‍යවරයකු වීමට, දැනුම රැස් කිරීමට, සෞඛ්‍ය සේවා සංවිධානයකට නායකත්වය දීමට සහ ඔබේ වෘත්තීය සංවර්ධනය ප්‍රවර්ධනය කිරීමට NEJM සමූහයේ තොරතුරු සහ සේවාවන් භාවිතා කරන්න.
Covid-19 පරීක්ෂණයේ සංවේදීතාව පිළිබඳ අපගේ දැක්ම වෙනස් කිරීමට කාලයයි.එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) සහ විද්‍යාත්මක ප්‍රජාව දැනට තනිකරම පාහේ හඳුනාගැනීමේ සංවේදීතාව කෙරෙහි අවධානය යොමු කර ඇති අතර, එය වෛරස් ප්‍රෝටීන හෝ RNA අණු හඳුනාගැනීමේ තනි හඳුනාගැනීමේ ක්‍රමයක හැකියාව මනිනු ලබයි.තීරනාත්මක ලෙස, මෙම මිනුම පරීක්ෂණය භාවිතා කරන ආකාරය පිළිබඳ සන්දර්භය නොසලකා හරියි.කෙසේ වෙතත්, එක්සත් ජනපදයට අතිශයින් අවශ්ය වන පුලුල්ව පිරික්සීමට පැමිණෙන විට, සන්දර්භය ඉතා වැදගත් වේ.ප්‍රධාන ප්‍රශ්නය වන්නේ තනි සාම්පලයකින් අණුවක් කොපමණ හොඳදැයි හඳුනා ගත හැකිද යන්න නොවේ, නමුත් සමස්ත හඳුනාගැනීමේ උපාය මාර්ගයේ කොටසක් ලෙස ලබා දී ඇති පරීක්ෂණය නැවත භාවිතා කිරීමෙන් ජනගහනය තුළ ආසාදනය ඵලදායී ලෙස හඳුනාගත හැකිද?පරීක්ෂණ සැලැස්මේ සංවේදීතාව.
සාම්ප්‍රදායික පරීක්ෂණ වැඩසටහන් වලට දැනට ආසාදිත පුද්ගලයින් (රෝග ලක්ෂණ නොමැති පුද්ගලයින් ඇතුළුව) හඳුනා ගැනීම, හුදකලා කිරීම සහ පෙරීම මගින් Covid-19 පෙරහන වර්ගයක් ලෙස ක්‍රියා කළ හැක.පරීක්ෂණ සැලැස්මක් හෝ ෆිල්ටරයක සංවේදීතාව මැනීම සඳහා සන්දර්භය තුළ පරීක්ෂණය සලකා බැලීම අපට අවශ්ය වේ: භාවිතයේ වාර ගණන, භාවිතා කරන්නේ කවුරුන්ද, ආසාදන ක්‍රියාවලියේදී එය ක්‍රියා කරන විට සහ එය ඵලදායීද යන්න.පැතිරීම වැළැක්වීම සඳහා නියමිත වේලාවට ප්රතිඵල ලබා දෙනු ඇත.1-3
පුද්ගලයෙකුගේ ආසාදන ගමන් පථය (නිල් රේඛාව) විවිධ විශ්ලේෂණාත්මක සංවේදීතාවකින් යුත් නිරීක්ෂණ වැඩසටහන් දෙකක (කව) සන්දර්භය තුළ පෙන්වයි.අඩු විශ්ලේෂණාත්මක සංවේදිතා පරීක්ෂණ බොහෝ විට සිදු කරනු ලබන අතර, ඉහළ විශ්ලේෂණාත්මක සංවේදීතා පරීක්ෂණ දුර්ලභ වේ.පරීක්ෂණ යෝජනා ක්‍රම දෙකටම ආසාදනය (තැඹිලි කවය) හඳුනාගත හැකි නමුත් එහි අඩු විශ්ලේෂණාත්මක සංවේදීතාව තිබියදීත්, අධි-සංඛ්‍යාත පරීක්ෂණයට පමණක් එය ප්‍රචාරණ කවුළුව (සෙවණ) තුළ හඳුනාගත හැකි අතර එමඟින් එය වඩාත් ඵලදායී පෙරහන් උපාංගයක් බවට පත් කරයි.ආසාදනය වීමට පෙර පොලිමරේස් දාම ප්‍රතික්‍රියාව (PCR) හඳුනාගැනීමේ කවුළුව (කොළ) ඉතා කෙටි වන අතර, ආසාදනයෙන් පසු PCR මගින් හඳුනාගත හැකි අනුරූප කවුළුව (දම්) ඉතා දිගු වේ.
නැවත නැවත භාවිතා කිරීමේ බලපෑම් ගැන සිතීම වෛද්‍යවරුන්ට සහ නියාමන ආයතනවලට හුරුපුරුදු සංකල්පයකි;අපි එක් මාත්‍රාවකට වඩා ප්‍රතිකාර සැලැස්මක කාර්යක්ෂමතාවය මනින සෑම අවස්ථාවකම එය ක්‍රියාත්මක වේ.ලොව පුරා Covid-19 රෝගීන්ගේ වේගවත් සංවර්ධනය හෝ ස්ථායීකරණයත් සමඟ, අපගේ අවධානය පටු අවධානයෙන් පරීක්ෂණයේ විශ්ලේෂණාත්මක සංවේදීතාව (නියැදියේ ඇති කුඩා අණුවල සාන්ද්‍රණය නිවැරදිව හඳුනා ගැනීමට ඇති හැකියාවේ පහළ සීමාව) වෙත අපගේ අවධානය කඩිනමින් යොමු කළ යුතුය. ) සහ පරීක්ෂණය මෙම වැඩසටහන ආසාදන හඳුනාගැනීමේ සංවේදීතාවයට සම්බන්ධ වේ (ආසාදිත පුද්ගලයින් ජනගහනයෙන් පෙරීමට සහ අන් අයට පැතිරීම වැළැක්වීම සඳහා නියමිත වේලාවට ආසාදනය වීමේ හැකියාව තේරුම් ගනී).ප්‍රමාණවත් තරම් ලාභදායී වන අතර නිතර භාවිතා කළ හැකි ලක්ෂ්‍ය ආරක්ෂණ පරීක්ෂණය මූලික පරීක්ෂණයේ විශ්ලේෂණ සීමාවට නොපැමිණ කාලෝචිත ක්‍රියාමාර්ග ගන්නා ආසාදන හඳුනා ගැනීම සඳහා ඉහළ සංවේදීතාවයක් ඇත (රූපය බලන්න).
අපට අවශ්ය පරීක්ෂණ දැනට භාවිතා වන සායනික පරීක්ෂණවලට වඩා මූලික වශයෙන් වෙනස් වන අතර ඒවා වෙනස් ලෙස ඇගයීමට ලක් කළ යුතුය.සායනික පරීක්ෂණය රෝග ලක්ෂණ ඇති පුද්ගලයින් සඳහා නිර්මාණය කර ඇති අතර, අඩු පිරිවැයක් අවශ්ය නොවන අතර ඉහළ විශ්ලේෂණාත්මක සංවේදීතාවයක් අවශ්ය වේ.පරීක්ෂණ අවස්ථාවක් පවතින තාක් කල්, නිශ්චිත සායනික රෝග විනිශ්චය නැවත ලබා ගත හැකිය.ඊට ප්‍රතිවිරුද්ධව, ජනගහනයේ ශ්වසන වෛරස් ව්‍යාප්තිය අවම කිරීම සඳහා ඵලදායී නිරීක්ෂණ වැඩසටහන් වල පරීක්ෂණ රෝග ලක්ෂණ රහිත සම්ප්‍රේෂණය සීමා කිරීම සඳහා ඉක්මනින් ප්රතිඵල ලබා දිය යුතු අතර, සතියකට කිහිප වතාවක් නිතර පරීක්ෂා කිරීමට ඉඩ සැලසීමට ප්‍රමාණවත් තරම් ලාභදායී සහ පහසු විය යුතුය.SARS-CoV-2 පැතිරීම නිරාවරණය වීමෙන් දින කිහිපයකට පසුව, වෛරස් බර එහි උච්චතම අවස්ථාවට පැමිණි විට පෙනේ.4 මෙම කාලය තුළ ඉහළ පරීක්ෂණ සංඛ්‍යාතයේ වැදගත්කම වැඩි කරයි, මන්ද අඛණ්ඩව පැතිරීම වැළැක්වීමට සහ සම්මත පරීක්ෂණයේ ඉතා අඩු අණුක සීමාව සාක්ෂාත් කර ගැනීමේ වැදගත්කම අඩු කිරීමට ආසාදනය ආරම්භයේදීම පරීක්ෂණ භාවිතා කළ යුතුය.
නිර්ණායක කිහිපයකට අනුව, නිරීක්ෂණ ප්‍රොටෝකෝලවල භාවිතා කරන විට මිණුම් සලකුණු සම්මත සායනික පොලිමරේස් දාම ප්‍රතික්‍රියාව (PCR) පරීක්ෂණය අසාර්ථක වේ.එකතු කිරීමෙන් පසු, PCR සාම්පල සාමාන්‍යයෙන් ප්‍රවීණයන්ගෙන් සමන්විත මධ්‍යගත රසායනාගාරයකට ප්‍රවාහනය කිරීමට අවශ්ය වන අතර, එය පිරිවැය වැඩි කරයි, සංඛ්‍යාතය අඩු කරයි, සහ ප්රතිඵල දින එකකින් හෝ දෙකකින් ප්‍රමාද විය හැක.සම්මත පරීක්ෂණ භාවිතයෙන් පරීක්ෂා කිරීමට අවශ්ය පිරිවැය සහ උත්සාහය යන්නෙන් අදහස් කරන්නේ එක්සත් ජනපදයේ බොහෝ පුද්ගලයින් කිසි විටෙකත් පරීක්ෂා කර නොමැති බවත්, කෙටි හැරවුම් කාලයෙන් අදහස් වන්නේ වර්තමාන නිරීක්ෂණ ක්‍රම මගින් ඇත්ත වශයෙන්ම ආසාදිත පුද්ගලයින් හඳුනාගත හැකි වුවද, ඔවුන්ට තවමත් දින කිහිපයක් ආසාදනය පැතිර යා හැකි බවයි.මීට පෙර, මෙය නිරෝධායනය සහ සම්බන්ධතා ලුහුබැඳීමේ බලපෑම සීමා කළේය.
රෝග පාලනය සහ වැළැක්වීමේ මධ්යස්ථාන (CDC) ඇස්තමේන්තු කරන්නේ 2020 ජුනි මාසය වන විට එක්සත් ජනපදයේ අනාවරණය වූ Covid-19 රෝගීන් සංඛ්‍යාව අනාවරණය වූ රෝගීන් සංඛ්‍යාව මෙන් 10 ගුණයක් වනු ඇති බවයි.5 වෙනත් වචන වලින් කිවහොත්, අධීක්ෂණය තිබියදීත්, අද දින පරීක්ෂණ යෝජනා ක්‍රමවලට හඳුනාගත හැක්කේ 10% ක සංවේදීතාවයක් පමණක් වන අතර එය Covid ෆිල්ටරයක් ලෙස භාවිතා කළ නොහැක.
ඊට අමතරව, සම්ප්‍රේෂණය කළ හැකි අවධියෙන් පසු, RNA-ධනාත්මක දිගු වලිගය පැහැදිලිව විස්තර කර ඇත, එයින් අදහස් වන්නේ, බොහෝ අය එසේ නොවේ නම්, සාමාන්‍ය නිරීක්ෂණ අතරතුර ආසාදනය හඳුනා ගැනීමට ඉහළ විශ්ලේෂණාත්මක සංවේදීතාවයක් භාවිතා කරන නමුත් හඳුනා ගන්නා අවස්ථාවේ ඒවා තවදුරටත් බෝ නොවන බවයි. .හඳුනාගැනීම (පින්තූරය බලන්න).2 ඇත්ත වශයෙන්ම, නිව් යෝර්ක් ටයිම්ස් විසින් මෑතකදී කරන ලද සමීක්ෂණයකින් හෙළි වූයේ මැසචුසෙට්ස් සහ නිව් යෝර්ක් හි, PCR මත පදනම් වූ නිරීක්ෂණ හරහා සොයා ගන්නා ලද ආසාදනවලින් 50% කට වඩා 30 සිට 30 ගණන්වල මැද භාගයේදී PCR චක්‍ර සීමාවක් ඇති බවයි., වෛරස් RNA ගණන අඩු බව පෙන්නුම් කරයි.අඩු සංඛ්‍යාවකින් ඉක්මනින් හෝ ප්‍රමාද වූ ආසාදනයක් පෙන්නුම් කළ හැකි වුවද, RNA-ධනාත්මක වලිගවල දිගු කාලසීමාව පෙන්නුම් කරන්නේ බොහෝ ආසාදිත පුද්ගලයින් ආසාදන කාලයෙන් පසුව හඳුනාගෙන ඇති බවයි.ආර්ථිකයට තීරනාත්මක වන අතර, එයින් අදහස් කරන්නේ ඔවුන් බෝවන සම්ප්‍රේෂණ අදියර පසු කර ඇතත්, RNA-ධනාත්මක පරීක්ෂණයෙන් පසු දහස් ගණනක් තවමත් දින 10 ක් නිරෝධායනය වී ඇති බවයි.
මෙම වසංගත Covid ෆිල්ටරය ඵලදායී ලෙස නැවැත්වීම සඳහා, බොහෝ ආසාදනවලට ගොදුරු වන නමුත් තවමත් බෝවන විසඳුමක් සක්‍රීය කිරීමට අපි එය පරීක්ෂා කළ යුතුය.අද, මෙම පරීක්ෂණ වේගවත් පාර්ශ්වීය ප්‍රවාහ ප්‍රතිදේහජනක පරීක්ෂණ ආකාරයෙන් පවතින අතර CRISPR ජාන සංස්කරණ තාක්ෂණය මත පදනම් වූ වේගවත් පාර්ශ්වික ප්‍රවාහ පරීක්ෂණ දර්ශනය වීමට නියමිතයි.එවැනි පරීක්ෂණ ඉතා ලාභදායී වේ (<5 USD), සෑම සතියකම මිලියන ගණනක් හෝ ඊට වැඩි පරීක්ෂණ සිදු කළ හැකි අතර, ඵලදායී Covid පෙරීමේ විසඳුමකට දොර විවර කරමින් නිවසේදී සිදු කළ හැක.පාර්ශ්වික ප්‍රවාහ ප්‍රතිදේහජනක පරීක්ෂණයට විස්තාරණ පියවරක් නොමැත, එබැවින් එහි හඳුනාගැනීමේ සීමාව මිණුම් සලකුණු පරීක්ෂණය මෙන් 100 හෝ 1000 ගුණයක් වේ, නමුත් ඉලක්කය දැනට වෛරසය පැතිරෙන පුද්ගලයින් හඳුනා ගැනීම නම්, මෙය බොහෝ දුරට අදාළ නොවේ.SARS-CoV-2 යනු ශරීරයේ වේගයෙන් වර්ධනය විය හැකි වෛරසයකි.එබැවින්, මිණුම් ලකුණ PCR පරීක්ෂණ ප්රතිඵලය ධනාත්මක වන විට, වෛරසය ඝාතීය ලෙස වේගයෙන් වර්ධනය වේ.ඒ වන විට, වෛරසය වර්ධනය වීමට සහ දැනට පවතින ලාභ සහ වේගවත් ක්ෂණික පරීක්ෂණවල හඳුනාගැනීමේ සීමාවට ළඟා වීමට දින වෙනුවට පැය ගණනක් ගත විය හැකිය.ඉන් පසුව, පුද්ගලයන් පරීක්ෂණ දෙකෙහිම ධනාත්මක ප්රතිඵල ලබා ගත් විට, ඔවුන් බෝවන බවට අපේක්ෂා කළ හැකිය (රූපය බලන්න).
ප්‍රජා සම්ප්‍රේෂණය අවම කිරීම සඳහා ප්‍රමාණවත් සම්ප්‍රේෂණ දාම කපා හැරිය හැකි නිරීක්ෂණ පරීක්ෂණ වැඩසටහන් අපගේ වර්තමාන සායනික රෝග විනිශ්චය පරීක්ෂණ ප්‍රතිස්ථාපනය කරනවාට වඩා අතිරේක විය යුතු බව අපි විශ්වාස කරමු.මනඃකල්පිත උපාය මාර්ගයක් මෙම පරීක්ෂණ දෙකෙන් ප්‍රයෝජන ගත හැකිය, පැතිරීම අවම කිරීම සඳහා මහා පරිමාණ, නිරන්තර, ලාභ සහ වේගවත් පරීක්ෂණ භාවිතා කිරීම, 1-3 විවිධ ප්‍රෝටීන සඳහා දෙවන වේගවත් පරීක්ෂණයක් භාවිතා කිරීම හෝ ධනාත්මක ප්රතිඵල තහවුරු කිරීම සඳහා මිණුම් සලකුණු PCR පරීක්ෂණයක් භාවිතා කිරීම.අඛණ්ඩව සමාජ දුරස්ථභාවය සහ වෙස්මුහුණු පැළඳීම දිරිමත් කිරීම සඳහා මහජනතාව දැනුවත් කිරීමේ ව්‍යාපාරය සෞඛ්‍යය අවශ්ය නොවන ඕනෑම ආකාරයක සෘණාත්මක පරීක්ෂණ පනතක් ඉදිරිපත් කළ යුතුය.
FDA හි Abbott BinaxNOW හදිසි භාවිත අවසරය (EUA) අගෝස්තු අග දී නිවැරදි දිශාවට පියවරකි.එය EUA ලබා ගන්නා පළමු වේගවත්, උපකරණ-නිදහස් ප්‍රතිදේහජනක පරීක්ෂණයයි.අනුමත කිරීමේ ක්‍රියාවලිය මඟින් පරීක්ෂණයේ ඉහළ සංවේදීතාව අවධාරණය කරයි, එමඟින් මිනිසුන් ආසාදනය පැතිරීමට බොහෝ දුරට ඉඩ ඇත්තේ කවදාද යන්න තීරණය කළ හැකි අතර එමඟින් අවශ්ය හඳුනාගැනීමේ සීමාව PCR මිණුම් ලකුණෙන් විශාලත්වයේ ඇණවුම් දෙකකින් අඩු කරයි.SARS-CoV-2 සඳහා සැබෑ ප්‍රජා-පුළුල් නිරීක්ෂණ වැඩසටහනක් සාක්ෂාත් කර ගැනීම සඳහා මෙම වේගවත් පරීක්ෂණ දැන් සංවර්ධනය කර නිවාස භාවිතය සඳහා අනුමත කළ යුතුය.
දැනට, තනි පරීක්ෂණයක් ලෙස නොව, ප්‍රතිකාර සැලැස්මක භාවිතය සඳහා පරීක්ෂණය ඇගයීමට සහ අනුමත කිරීමට FDA මාර්ගයක් නොමැති අතර ප්‍රජා සම්ප්‍රේෂණය අවම කිරීමට මහජන සෞඛ්‍ය විභවයක් නොමැත.නියාමන ආයතන තවමත් අවධානය යොමු කරන්නේ සායනික රෝග විනිශ්චය පරීක්ෂණ සඳහා පමණි, නමුත් ඔවුන්ගේ ප්‍රකාශිත අරමුණ වෛරසයේ ප්‍රජා ව්‍යාප්තිය අඩු කිරීම නම්, වසංගත රෝග රාමුව මත පදනම්ව ඇගයීම් පරීක්ෂණ සඳහා නව දර්ශක යෙදිය හැකිය.මෙම අනුමත කිරීමේ ප්‍රවේශය තුළ, සංඛ්‍යාතය, හඳුනාගැනීමේ සීමාව සහ හැරවුම් කාලය අතර හුවමාරුවීම් අපේක්ෂා කළ හැකි අතර සුදුසු ලෙස ඇගයීමට ලක් කළ හැක.1-3
Covid-19 පරාජය කිරීම සඳහා, FDA, CDC, ජාතික සෞඛ්‍ය ආයතන සහ අනෙකුත් ආයතන විසින් හොඳම Covid ෆිල්ටරය සැපයිය හැකි පරීක්ෂණ වැඩසටහන කුමක්දැයි සොයා ගැනීමට සැලසුම් කළ පරීක්ෂණ වැඩසටහන් සන්දර්භය තුළ පරීක්ෂණ ව්‍යුහගත ඇගයීම දිරිමත් කළ යුතු බව අපි විශ්වාස කරමු.ඔවුන්ගේ විශ්ලේෂණාත්මක සංවේදීතාව මිණුම් සලකුණු පරීක්ෂණවලට වඩා බෙහෙවින් අඩු වුවද, ලාභ, සරල සහ වේගවත් පරීක්ෂණ නිතර භාවිතා කිරීමෙන් මෙම ඉලක්කය සපුරා ගත හැකිය.1 එවැනි යෝජනා ක්‍රමයක් අපට කොවිඩ් වර්ධනය වැලැක්වීමට ද උපකාරී වේ.
Boston Harvard Chenchen School of Public Health (MJM);සහ කොලරාඩෝ බෝල්ඩර් විශ්ව විද්‍යාලය (RP, DBL).
1. Larremore DB, Wilder B, Lester E, ආදිය. COVID-19 නිරීක්ෂණ සඳහා, පරීක්ෂණ සංවේදීතාව දෙවැනි වන්නේ සංඛ්‍යාත සහ හැරවුම් කාලයට පමණි.සැප්තැම්බර් 8, 2020 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.22.20136309v2).පූර්ව මුද්‍රණය.
2. Paltiel AD, Zheng A, Walensky RP.එක්සත් ජනපදයේ විශ්ව විද්‍යාල මණ්ඩප ආරක්ෂිතව නැවත විවෘත කිරීමට ඉඩ දීම සඳහා SARS-CoV-2 පරීක්ෂණ උපාය මාර්ගය ඇගයීමට ලක් කරන්න.JAMA Cyber Open 2020;3(7): e2016818-e2016818.
3. Chin ET, Huynh BQ, Chapman LAC, Murrill M, Basu S, Lo NC.රැකියා ස්ථානයේ පැතිරීම අවම කිරීම සඳහා ඉහළ අවදානම් සහිත පරිසරවල COVID-19 සඳහා සාමාන්‍ය පරීක්ෂණවල වාර ගණන.සැප්තැම්බර් 9, 2020 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.30.20087015v4).පූර්ව මුද්‍රණය.
4. He X, Lau EHY, Wu P, ආදිය. වෛරස් වැගිරීමේ කාල ගතිකය සහ COVID-19 සම්ප්‍රේෂණ ධාරිතාව.Nat Med 2020;26:672-675.
5. රෝග පාලනය සහ වැළැක්වීමේ මධ්යස්ථාන.COVID-19 පිළිබඳ CDC හි යාවත්කාලීන දුරකථන සංක්ෂිප්තයේ පිටපත.2020 ජූනි 25 (https://www.cdc.gov/media/releases/2020/t0625-COVID-19-update.html).
පුද්ගලයෙකුගේ ආසාදන ගමන් පථය (නිල් රේඛාව) විවිධ විශ්ලේෂණාත්මක සංවේදීතාවකින් යුත් නිරීක්ෂණ වැඩසටහන් දෙකක (කව) සන්දර්භය තුළ පෙන්වයි.අඩු විශ්ලේෂණාත්මක සංවේදිතා පරීක්ෂණ බොහෝ විට සිදු කරනු ලබන අතර, ඉහළ විශ්ලේෂණාත්මක සංවේදීතා පරීක්ෂණ දුර්ලභ වේ.පරීක්ෂණ යෝජනා ක්‍රම දෙකටම ආසාදනය (තැඹිලි කවය) හඳුනාගත හැකි නමුත් එහි අඩු විශ්ලේෂණාත්මක සංවේදීතාව තිබියදීත්, අධි-සංඛ්‍යාත පරීක්ෂණයට පමණක් එය ප්‍රචාරණ කවුළුව (සෙවණ) තුළ හඳුනාගත හැකි අතර එමඟින් එය වඩාත් ඵලදායී පෙරහන් උපාංගයක් බවට පත් කරයි.ආසාදනය වීමට පෙර පොලිමරේස් දාම ප්‍රතික්‍රියාව (PCR) හඳුනාගැනීමේ කවුළුව (කොළ) ඉතා කෙටි වන අතර, ආසාදනයෙන් පසු PCR මගින් හඳුනාගත හැකි අනුරූප කවුළුව (දම්) ඉතා දිගු වේ.
පසු කාලය: මාර්තු-11-2021