Siemens Healthineers SARS-CoV-2 ප්‍රතිදේහ පරීක්ෂාව සඳහා FDA හදිසි භාවිත අවසරය ලබාගෙන ඇත

නිව් යෝර්ක්-පසුගිය සතියේ, ආහාර සහ ඖෂධ පරිපාලනය විසින් Siemens Healthineers හට එහි Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG හෝ sCOVG පරීක්ෂණය සඳහා හදිසි භාවිත අවසරය ලබා දෙන ලදී.
Chemiluminescence immunoassay නිර්මාණය කර ඇත්තේ සෙරුමය සහ ප්ලාස්මා වල SARS-CoV-2 ට එරෙහිව immunoglobulin G හෝ IgG ගුණාත්මක හා අර්ධ ප්‍රමාණාත්මකව හඳුනා ගැනීම සඳහා ය.මෙම පරීක්ෂණය Siemens's Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT සහ Advia Centaur CP immunoassay පද්ධති මත ධාවනය වේ.
FDA ට අනුව, මෙම පරීක්ෂණය ඕනෑම CLIA-ප්‍රතීතනය ලත් රසායනාගාරයකට මධ්‍යස්ථ හෝ ඉතා සංකීර්ණ පරීක්ෂණ සිදු කිරීමට භාවිතා කළ හැක.
මෙම වසරේ මාර්තු මාසයේදී, ජර්මනියේ Erlangen හි මූලස්ථානය වන Siemens AG විසින් පවත්වාගෙන යනු ලබන SARS-CoV-2 IgG immunoassay එහි Atellica IM විශ්ලේෂකය මත, FDA වෙතින් EUA ලබා ගන්නා ලදී.
රහස්යතා ප්රතිපත්තිය.නියම සහ කොන්දේසි.ප්‍රකාශන හිමිකම © 2021 GenomeWeb, Crain Communications හි ව්‍යාපාරික ඒකකයකි.සියලුම හිමිකම් ඇවිරිණි.


පසු කාලය: ජූනි-28-2021