Clungene® SARS-CoV-2 වෛරස් IgG/IgM හි මිනිත්තු 15 ක වේගවත් පරීක්ෂණයෙන් දින 13 කට පසු COVID-ධනාත්මක රෝගීන්ගෙන් 100% ක ප්‍රතිදේහ නිවැරදිව හඳුනාගත් බව එක්සත් ජනපදයේ පළමු සායනික පරීක්ෂණයෙන් තහවුරු විය.
Plymouth, Pennsylvania Conference, ජූනි 15, 2021/PRNewswire/-ආයතනික සමාලෝචන මණ්ඩලය විසින් අනුමත කරන ලද වේගවත් COVID-19 පරීක්ෂණ සඳහා එක්සත් ජනපද සායනික පරීක්ෂණයකින් RT-PCR මගින් තහවුරු කරන ලද Covid-19-ඍණ රෝගීන්ගේ විශේෂත්වය 100% (95) බව සොයා ගන්නා ලදී. % විශ්වාස අන්තරය, 88.4%-100.0%);මෙයින් අදහස් කරන්නේ සෘණ RT-PCR සහ සෘණ Clungene® serological පරීක්ෂණ ප්රතිඵල අතර 100% එකඟතාවයකි.දින 13 කට පසු වෛරසය සඳහා ධනාත්මක බව පරීක්‍ෂා කළ රෝගීන් තුළ, Clungene® SARS-CoV-2 වෛරසය IgG/IgM විනාඩි 15 ක වේගවත් පරීක්ෂණය සහ පොලිමරේස් දාම ප්‍රතික්‍රියා (PCR) පරීක්ෂණය අතර එකඟතාව 90% කට වඩා වැඩි විය.ප්‍රතිඵලවලින් පෙනී යන්නේ වෛරසය ආසාදිත පුද්ගලයන්ගේ ප්‍රතිදේහ පවතින බව හඳුනා ගැනීමට මෙම පරීක්ෂණ ඵලදායී මෙවලමක් විය හැකි බවයි.මෙම පරීක්ෂණය කැලිෆෝනියාවේ සැන් ඩියාගෝ හි ෂාප් හෙල්ත්කෙයාර් විසින් පවත්වන ලද අතර, නේවාසික සහ බාහිර රෝගී පහසුකම්වල රෝගීන් ඇතුළත් විය.එන්නත පුළුල් ලෙස ලබා ගැනීමට පෙර අත්හදා බැලීම සිදු කරන ලදී.මුල් සම-සමාලෝචනය කරන ලද පර්යේෂණ ප්රතිඵල LymfoSign සඟරාවේ (https://lymphosign.com/journal/lpsn) ප්‍රකාශයට පත් කෙරේ.
“මෙම ප්රතිඵල ඇදහිය නොහැකි තරම් දිරිගන්වන සුළු වන්නේ ඒවා CLUNGENE® SARS-COV-2 වෛරසය (COVID-19) IgG/IgM වේගවත් පරීක්ෂණ කට්ටලය අනුවර්තී ප්‍රතිශක්තිකරණ ප්‍රතිචාර ඇති පුද්ගලයන් හඳුනාගැනීම සඳහා ඉතා ඵලදායී වන බව පෙන්නුම් කරන නිසා, මෑත හෝ පෙර ආසාදනය වූ බව පෙන්නුම් කරයි. අපේක්ෂිත එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනයේ වත්මන් හදිසි භාවිතය සඳහා අවසර ලබා දීමේ ප්‍රතිපත්තියට අනුකූලව," මෙම පර්යේෂණය සිදු කිරීමට උපකාර කළ ෂාප් වෛද්‍ය ප්‍රජා සමූහයේ බෝවන රෝග විශේෂඥ වෛද්‍ය ෆාඩි හඩාඩ් පැවසීය."මිලියන සංඛ්‍යාත පුද්ගලයින්ට එන්නත් ලබා දී නොමැති අතර ආසාදනය වීමේ හැකියාව තවමත් සැබෑ ප්‍රශ්නයක් වන අවස්ථාවක මෙය ඉතා වැදගත් වේ."
"අත්හදා බැලීමේ ප්රතිඵල ගැන අපි ඉතා ආඩම්බර වෙනවා," Proven CEO Scott Wise පැවසීය.“මෙම පරීක්ෂණය සෞඛ්‍ය සේවා වෘත්තිකයන්ට සහය වීමේදී Clungene® SARS-CoV-2 වෛරස් IgG/IgM වැනි මිනිත්තු 15 ක වේගවත් පරීක්‍ෂණයේ ප්‍රයෝජනය තහවුරු කරයි.එහි සරල බව සහ භාවිතයේ පහසුව එය ප්‍රයෝජනවත් රෝග විනිශ්චය මෙවලමක් බවට පත් කරයි.
Clungeneâ SARS-CoV-2 වෛරසය (COVID-19) IgG/IgM වේගවත් පරීක්ෂණ කට්ටලය විනාඩි 15 ක් ඇතුළත ප්රතිඵල ලබා ගත හැක.මෙම පරීක්ෂණය කියවීම් සැකසීම සඳහා සංකීර්ණ රසායනාගාර උපකරණ අවශ්ය නොවේ.
ප්‍රොවෙන් ෆාමා ගැන 2012 දී ආරම්භ කරන ලද, ප්‍රොවන් ෆාමා යනු සෞඛ්‍ය සේවා සහ ජීවිත විද්‍යා කර්මාන්තවල සේවා සපයන්නෙකි.වෘත්තීය බෙදා හැරීම, සායනික අත්හදා බැලීම් සංසන්දනාත්මක ප්‍රසම්පාදනය, කැපවූ අභ්‍යන්තර විකුණුම් කණ්ඩායම, අලෙවිකරණ සහාය, ඩිජිටල් පරිවර්තනය සහ තාක්ෂණික උපදේශනය ඇතුළු පුළුල් පරාසයක විසඳුම් සමාගම සපයයි.ඔවුන්ට සෞඛ්‍ය ක්ෂේත්‍රයේ බොහෝ ක්ෂේත්‍රවල දශක දෙකකට වැඩි පළපුරුද්දක් ඇති අතර ඒවාට විසඳුම් ලබා දේ.
අවිනිශ්චිතතාවයෙන් පිරුණු කර්මාන්තයක් තුළ, Proven Pharma සිය පාරිභෝගිකයින්ට විශ්වාසයක් ලබා දෙයි.සමාගම සෑම පියවරකදීම ආරක්ෂාව සහ අනුකූලතාවය සහතික කිරීම සඳහා පිළිගත් හොඳම භාවිතයන් සහ ක්‍රියාවලීන් භාවිතා කරමින් සෑම විටම නියමිත වේලාවට ලබා දෙයි.මෙම පාරිභෝගිකයින්ට රෝගීන්ගේ ජීවිත වැඩිදියුණු කළ හැකි වන පරිදි පාරිභෝගික අත්දැකීම් අඛණ්ඩව වැඩිදියුණු කිරීමට ඔප්පු කරන ලද Pharma කැපවී සිටී.සමාගමේ සාර්ථකත්වය එහි කණ්ඩායමේ අවංකභාවය, අවංකභාවය සහ විශ්වසනීයත්වය මත පදනම් වේ.
Hangzhou Kelon Biotechnology ගැන Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd යනු අධි තාක්ෂණික, ජීව විද්‍යාත්මක ද්‍රව්‍ය සහ in vitro diagnostic නිෂ්පාදනවල ප්‍රමුඛතම නිෂ්පාදකයෙකි.ගෝලීය වෙළඳපොලේ වෘත්තීය බෙදාහරින්නන් සහ හවුල්කරුවන් සඳහා විවිධාංගීකරණය වූ සේවාවන් සහ උසස් නම්‍යශීලීභාවයක් සැපයීම සඳහා සමාගම කීර්තියක් ලබා ඇත.
Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. 2004 දී ආරම්භ කරන ලදී. එය වර්ග මීටර් 19,000 ක වපසරියක් ආවරණය වන පරිදි චීනයේ Hangzhou හි Hangzhou හි වඩාත්ම දියුණු ISO 13485:2016 සහතික කළ පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන සහ නිෂ්පාදන පහසුකම් ඇත.එහි නිෂ්පාදන CE සහතික, FSC සහතික සහ US FDA 510(k) අනුමැතිය ලබාගෙන ඇත (FDA ලියාපදිංචි අංකය: 3009414546).
CLUNGENE® SARS-COV-2 වෛරසය (COVID-19) IgG/IgM වේගවත් පරීක්ෂණ කට්ටලය FDA EUA මාර්ගෝපදේශ අනුව ලබා ගත හැක: https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid- 19- හදිසි භාවිත අවසරය-වෛද්‍ය උපකරණය/in vitro diagnostic-euas-serology-and-other-adaptive-immune-response-tests-sars-cov-2
භාවිතය සඳහා උපදෙස් (IFU) හි දක්වා ඇති අන්තර්ගතය හැර, ඕනෑම භාවිතයක් හෝ ප්‍රකාශයක් දැඩි ලෙස තහනම් වේ.කරුණාකර www.proven.com වෙත පිවිසෙන්න හෝ වැඩි විස්තර සඳහා 1-855-678-7768 අමතන්න.
පසු කාලය: ජූනි-18-2021